מחולל חמצן רפואי ושירותי ייצור OEM/ODM לשכת היפרברית
תְחוּם:
מחוללי חמצן VPSA/VSA, מערכות גז רפואיות, תאי חמצן היפרבריים (רך, קשיח, מותאם אישית)
01
מִתקָן:
30,000 מ"ר בסיס מו"פ וייצור, צ'נגדו, סין
02
הַתאָמָה:
מסגרות מערכת ניהול איכות של מכשירים רפואיים/ISO; מנסח תקן לאומי (תאי חמצן היפרבריים)
03
IP/טכנולוגיה:
68 פטנטים לאומיים (7 פטנטים המצאה, 33 זכויות יוצרים על תוכנה); ארכיטקטורת תהליך VPSA/VSA ללא-שמן-נמוך
04
מודלים של אירוסין
|
דֶגֶם |
תְחוּם |
MOQ / סף |
אימות / משלוחים |
|
OEM / מותג פרטי |
מכלולי ליבה מהונדסים- של LBYL מיתוגו מחדש לפי מפרט הקונה |
תלוי בפרויקט- |
בדיקת קבלה במפעל (FAT), העברת קבצים טכנית, תמיכה במסירת TCF של יצרן חוקי |
|
ODM / פיתוח מותאם אישית |
עיצוב מחדש של פרופיל זרימה/לחץ, מארז מבני, לוקליזציה של PLC/HMI |
NRE + התחייבות לנפח |
בניית אב טיפוס, שחרור 3D STEP/IGES, בדיקת הידרו/לחץ בתא, קלט תיק טכני CE/ISO |
מטריצת התאמה אישית
|
מֵמַד |
קו בסיס סטנדרטי |
טווח התאמה אישית |
אילוץ הנדסי |
|
תפוקת חמצן / זרימת חמצן |
5-60 Nm3/h ליחידה |
קנה מידה מודולרי החלקה (עד אינטגרציה של-מפעל מרכזי לטיפול חריף) |
טביעת רגל, עומס מתח (380V/440V, תלת פאזי) |
|
טיהור / טוהר |
93% +/- 3% (VPSA/VSA) |
בקרת נקודת טל, סינון רפואי רב-שלבי |
עקומת הזדקנות מסננת מולקולרית לעומת לחץ מחזורי |
|
לחץ קאמרי / נפח |
רך: 1.3-1.5 ATA / קשיח: 1.5-3.0 ATA |
גיאומטריה קאמרית, תצורת יציאות (הזנות EEG/ECG), פריסת ישיבה/אלונקה |
תאימות לקוד של כלי לחץ ASME/GB/ISO |
|
מערכת בקרה |
סימנס/דלתא PLC + HMI מגע |
ממשק משתמש רב-שפות, אינטגרציה של BMS של בית חולים Modbus/BACnet |
טיימר כלב שמירה, שסתום השלכה פנאומטי בטוח |
|
מארז / מיתוג |
פלדה מצופה-באבקה / לבן תעשייתי |
צבע RAL מותאם אישית, לוחיות שם חרוטים בלייזר,-גרפיקה של ממשק משתמש משי- |
דירוג עמידות UV/שחיקה |
מפרטי אריזה ולוגיסטיקה
חדרים היפרבריים:
ארגז דיקט ללא חיטוי-; תיק מחסום ואקום מייבש; חסימת קצף-בולמת זעזועים עבור דלתות אקריליק/פלדה.
מחליקי חמצן:
החלקה פתוחה-של מסגרת במיכלים או משטחים; עטיפה נגד-עיבוי; מכשור חשוף מכסה.
תיוג עקיבות:
לוחית טורית מסומנת-בלייזר (UID, מתח כניסה, לחץ עבודה מרבי, תאריך ייצור); תגיות נכס ברקוד/QR לכל מפת מק"ט לקוח.
זרימת עבודה של הנדסה וייצור
הקפאת מפרט:הקפאת P&ID, סכימה חשמלית, יעדי טוהר גז ושוק יעד רגולטורי.
DFM / NRE:אימות מיקור רכיבים (תעודות מדחס/מסננת מולקולרית/לוחית כלי), שחרור דגם STEP/IGES תלת מימד לאינטגרציה מכנית לקונה, סימן לוגיית בקרה-כבוי.
אב טיפוס / FAT:ריצה פונקציונלית-(72-שעות בדיקה רציפה עבור מפעלי חמצן; בדיקת לחץ הידרו-פניאומטית עבור מכלי לחץ).
ייצור בכמות גדולה:עקיבות חומר אצווה (תעודות בדיקת טחנה לפלדה, יומני מגרש שסתומים/חיישנים).
שער QC:בדיקת דליפות (פרוטוקול הליום/בועות סבון), בדיקת היפוט חשמלי, הפקת תעודת כיול.
חבילת תיעוד:כ-P&ID מובנה, מדריך למשתמש/שירות, קטעי קובץ בנייה טכניים של CE/ISO, קטלוג חלקי חילוף.
עובדה טכנית-בסיס להערכה טכנית של קונה
פרופיל VPSA Energy:מחזור-לחץ נמוך (<0.05 MPa gauge blower discharge) yields ~40% specific energy reduction vs. traditional PSA (proven across 3,000+ equivalent large-scale acute care tertiary hospital deployments).
הפחתת רעש:מתחם אקוסטי מפחית עד<65 dB(A) at 1 meter for skid-mounted oxygen units.
גורם בטיחות כלי שיט:גופי לחץ היפרברי מחושבים לפי תקני עומס עייפות מחזוריים (מקדם בטיחות תפוקה/מתיחה מינימלי תואם את קוד מיכל הלחץ הרפואי הלאומי).
אחריות רגולטורית ומשפטית:אספקת קובץ ניהול סיכונים (מסגרת ISO 14971), בטיחות חשמלית (נתוני יישור IEC 60601-1 במידת הצורך), חישובי תכנון מיכלי לחץ ומסירת קובץ בנייה טכני מלא (TCF) התומך בלקוח הפועל כיצרן משפטי עבור ביקורת מוסדית מקומית או ביקורת רגולטורית.
מודל מחזור חיים ותמיכה בשטח
מתכלים / לוח זמנים ללבוש:
מרווח החלפת מסננת מולקולרית: 5-8 שנים (תלוי-שעות פעולה ונקודת הטל).
שיפוץ מדחס/שירות איטום-טבעת: 16,000-24,000 שעות ריצה.
תמיכה בשטח:
אבחון טלמטריית PLC/HMI מרוחק, ירידה-מודולרית במחלפים חלופיים ושליחה ישירה של חלקי חילוף- של שותף/מפעל (שסתומי מדחס, ערכות כיול חיישנים).
רשימת רשימת RFQ וצריכת יישור טכני
יישום מיועד (אספקה מרכזית קלינית, נייד/מכולות, היפרברי רב-מקומות/חד-מקומות)
קצב זרימה (Nm3/h) & לחץ אספקה (MPa) או תא ATA וקיבולת המטופל
תקן רשת חשמל (מתח/תדר/פאזה)
מסגרת רגולטורית יעד (CE-MDD/MDR מפת דרכים, יישור ISO 13485, נדרשת תמיכה ברישום יבוא מקומי)
נפח שנתי משוער / גודל אצווה עבור שכבת התמחור בתפזורת